https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/DE/10/2022/05188-22_kundeninfo_de.pdf?__blob=publicationFile

Leider können wir weiter nur sehr eingeschränkt die STK am LIFEPAK CR Plus und am LIFEPAK Express AED anbieten.
Die hierzu nötigen CHARGE-PAKs sind kaum Markt nicht verfügbar. Laut Hersteller stryker kann erst Ende Oktober 2021 wieder zu Standardlieferzeiten zurückgekehrt werden.

Bitte beachten Sie das Schreiben von stryker.

Wir sind seit 01.07.2021 offizieller Servicepartner von Cardinal Health Germany für die Messtechnische Kontrolle und Kalibrierung der Genius™ Infrarot-Ohrthermometer.

Der Begriff „Messtechnische Kontrolle“ stammt aus der Medizinprodukte Betreiberverordnung.
Medizinprodukte mit Messfunktion, wie z.B. Blutdruckmessgeräte, Audiometer oder Thermometer zur Bestimmung der Körpertemperatur werden innerhalb des Produktelebenszyklus von äußeren Faktoren beeinflusst.
Die MTK soll sicherstellen, das Medizinprodukte mit Messfunktion Werte innerhalb des zulässigen Toleranzbereiches liefern.

Im § 14 der MPBetreibV heißt es hierzu:

Der Betreiber hat für die in der Anlage 2 aufgeführten Medizinprodukte nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik messtechnische Kontrollen nach Absatz 4 durchzuführen oder durchführen zu lassen. Eine ordnungsgemäße Durchführung der messtechnischen Kontrollen nach Satz 1 wird vermutet, wenn der Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt beachtet wird. Der Leitfaden wird in seiner jeweils aktuellen Fassung auf der Internetseite der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt bekannt gemacht und von der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt archiviert.

§ 14 (1) MPBetreibV

Automatisierte externe Defibrillatoren (AED), haben sich in Deutschland in den vergangenen Jahren zum Wohle von uns allen weit verbreitet.
Seit Anfang 2017 müssen Betreiber eines AED dafür Sorge tragen,
dass dieser einer Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) unterzogen wird.
Um dieser Pflicht aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung so einfach wie möglich nachkommen zu können, bietet sich die deficheck box an.

Die Defibrillatoren mit ihren Lithium-Batterien können in der
deficheck-box ADR konform zur Servicewerkstatt gesendet werden.

Mit der Bestellung der deficheck-box erhält der Kunde folgende Leistungen:

• Versandmaterial
• Versand-Dienstleistung
• Sicherheitstechnische Kontrolle
  (DIN EN ISO 13485 zertifizierte Dienstleistung)
• Erinnerungsservice für Verbrauchsmaterial
• 10 % Code für eine Bestellung auf defiplatz.de
  

Die Erfahrung zeigt: Viele Betreiber haben aus Unwissenheit noch nie eine MTK an den eingesetzten Thermometern durchführen lassen, wie z.B. dem im professionellen Bereich eingesetzten Braun Thermoscan Infrarot Thermometer.

Diese Kontrolle ist aber für alle Betreiber verpflichtend, die der Medizinprodukte-Betreiberverordnung unterliegen. Dies sind Krankenhäuser, Pflegedienste, Rettungsdienste und andere.

In unserer modern ausgestatteten Servicewerkstatt führen wir diese Kontrollen schnell und zuverlässig innerhalb von 2 Werktagen durch.
Die Messtechnischen Kontrollen erfolgen entsprechend dem aktuellen Leitfaden (LMKM) der PTB.

Falls nötig und möglich, werden die Thermometer auch kalibriert.

Für die Thermometer gelten folgende Nachprüffristen:

medizinische Elektrothermometer: alle 2 Jahre

mit austauschbarem Temperaturfühler: alle 2 Jahre

Infrarot-Strahlungsthermometer (z.B. Braun Thermoscan): jedes Jahr