Informationen rund um die Messtechnischen- und
Sicherheitstechnischen Kontrollen von Medizinprodukten
Titel | Downloadlink |
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Informationen der FA Metrax zur STK an AED | Änderungen MPBetreibV 1.1.2017 |
Leitfaden für Messtechnische Kontrollel der PTB | PTB Publikation |
Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV | MPBetreibV |
Medizinproduktegesetz MPG | MPG |
BG-Vorschriften BGV-A3 | BGV-A3 |
Betriebssicherheitsverordnung | BetrSichV |
DIN EN 62353 | Was sich ändert ! |
Medizinproduktebuch Vorlage | MPB als PDF |
Der digitale Blutdruckpass als App | Blutdruckdaten.de |
Datenbaltt der zur Reinigung und Desinfektion eingesetzten Desinfektionstücher | Bacillol Tissue 30 |
Datenblatter des im Ultraschallbad eingesetzten Desinfektionsmittels | ULTRADESMIT AF |
Datenblatter des im Service eingesetzten Klebstoffentferners | Tesa Professional Adhesive Remover |
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MTK BlutdruckmesserFragen rund um die Messtechnische Kontrolle von Blutdruckmessgeräten
- Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung schreibt eine MTK alle 2 Jahre vor. Diese Frist beginnt mit dem in Verkehr bringen der Geräte.
- Qualitativ hochwertige Geräte können von uns für eine Pauschale von € 5,00 wieder kalibriert werden.
- Eine Eichung der Geräte ist nicht mehr vorgesehen. Stattdessen werden die Geräte einer Messtechnischen Kontrolle unterzogen. Diese ist nur bei Geräten vorgeschrieben, die für gewerbliche und wirtschaftliche Zwecke eingesetzt werden, für Geräte im Privatgebrauch nicht.
- Geräte die an einem Werktag bei uns eingehen, verlassen schon am nächsten Werktag wieder kontrolliert unser Haus, sofern keine Reparaturen notwendig sind. Die Paketlaufzeit beträgt 1-2 Werktage.
- In der Regel schon. Wir sind seit vielen Jahren autorisierter Servicepartner der Marken boso, Erka und WelchAllyn. Vorrausgesetzt die Kleinteile sind verfügbar, führen wir Reparaturen an Blutdruckmessgeräten zügig durch. Vorher informieren wir Sie über die Kosten und Sie können entscheiden ob eien Reparatur wirtschaftlich ist.
- Das hängt vom Gerätetyp ab. Für Blutdruckmessgeräte mit Quecksilber- und Aneroidmanometer benötigen Sie kein Medizinproduktebuch.
- Neue Blutdruckmessgerätegeräte kommen geprüft aus dem Werk und tragen meistens nur das CE Zeichen. Sie müssen 2 Jahre nachdem sie in Verkehr gebracht wurden zum ersten mal einer Messtechnischen Kontrolle unterzogen werden. Bei bestandener MTK wird dann die erste Prüfmarke angebracht, von der sich der nächste Termin ablesen lässt.