MTK an medizinischen Thermometern nach PTB Leitfaden und gemäß
§ 14 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Wir führen die MTK an folgenden Gerätetypen durch:
- Infrarot-Strahlungsthermometer zur Messung im Ohr / Ohrthermometer
- Infrarot-Strahlungsthermometer zur Stirnmessung / kontaktlose Stirnthermometer
- Thermometer mit fest angeschlossenem Temperaturfühler
- Thermometer mit austauschbarem Temperaturfühler
- Basalthermometer
Wir bieten die Messtechnische Kontrolle herstellerunabhängig an.
Beispiele:
- Braun ThermoScan Serie
- Braun No touch+touch Serie
- WelchAllyn Braun ThermoScan Pro 6000
- WelchAllyn SureTemp Serie
- Cardinal Health / Convidien Genius 2 und Genius 3
- Geratherm non Contact
- Jumper JDP-FR202
- Jumper JDP-FR300
- HuBDIC Thermofinder S
- TriMedika TRITEMP
- Thermofinder
- boso bosotherm Serie
- Masimo Stirnthermometer
- microlife Thermometer
- Berrcom JXB
- Nanny´s Choice
- Riester ri-Thermo Serie
- Omron Gentle Temp Serie
- Medisana FTN non contact
- Beurer FT 90
- Tecnimed Visiofocus Serie
- Dual Mode IR-Thermometer
- ….. und viele weitere Geräte
Im Zusammenhang mit COVID – 19 sind viele neue IR-Thermometer auf den deutschen Markt gekommen.
Auch diese müssen alle 12 Monate einer Messtechnischen Kontrolle unterzogen werden.
Wir sind in der Lage für unterschiedlichste Thermometer passende Aufnahmen zu fertigen.
Wir verfügen über ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes QM-System für die Durchführung von Messtechnischen Kontrollen an medizinischen Thermometern und über 10 Jahre Erfahrung in dieser Tätigkeit.
Die Messtechnische Kontrolle erfolgt mit modernsten Kalibrierbädern und Hohlraumstrahlern nach
DIN EN ISO 80601-2-56. Unsere Referenz-Thermometer verfügen über eine DAkkS-Kalibrierung.
Für jedes Thermometer wird eine Prüfprotokoll mit abschließender Bewertung erstellt und eine Marke auf dem Gerät angebracht. Aus dieser geht das Jahr für die nächste messtechnische Kontrolle hervor.
| Medizinprodukt | Nachprüffrist gemäß MPBetreibV. |
|---|---|
| medizinische Elektrothermometer | 2 Jahre |
| mit austauschbarem Temperaturfühler | 2 Jahre |
| Infrarot-Strahlungsthermometer | 1 Jahr |
